医用凡士林锥入度测定的意义及检验规程

医用凡士林锥入度测定的意义及检验规程

锥入度测定法适用于软膏剂、 眼膏剂及其常用基质材料（如凡士林、羊毛脂、 蜂蜡） 等半固体物质， 以控制其软硬度和黏稠度等性质， 避免影响药物的涂布延展性。

锥入度系指利用自由落体运动， 在 25℃下， 将一定质量的锥体由锥入度仪向下释放， 测定锥体释放后 5 秒内刺入供试品的深度。

测定前，应按照仪器说明书对仪器装置进行必要的调试，使锥尖恰好落于中心位置。除另有规定外，供试品按下述方法之一处理并在 25℃±0.5℃放置 24 小时后测定。


将供试品小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约 2mm，避免产生气泡，在平坦 的台面上震动样品杯约 5分钟，以除去可能混入的气泡。


按照标准规定将供试品熔融后，小心装满样品杯，并高出样品杯上沿约 2mm， 避免产生气泡。
在 25℃±0.5℃条件下测定。测定前刮平表面，将样品杯置锥入度仪的底座上，调节 位置使其尖与供试品的表面刚好接触。

迅速释放锥体（应在 0.1 秒内完成下落动作）并维持 5 秒后，读出锥入深度，以锥入度单位表示，1个锥入度单位等于 0.1mm。   为保证不同锥体测定结果的可比性，实际测定时应将Ⅱ号锥体和Ⅲ号椎体的测定值依据公式换算成Ⅰ号锥体推测值。


结果判定
（1）使用Ⅰ号锥体测定 同法测定 3 次，结果以 3 次测定结果的平均值表示。如单次测定值与平均值的相对偏差大于 3.0%，应重复试验，结果以 6 次测定结果的平均值表示，并计算相对标准偏差（RSD）。6 次测定结果的相对标准偏差应小于 5.0%。


主要技术参数及指标 自动凡士林锥入度仪 ST211B  山东盛泰仪器有研发生产

标准：中国药典

测量范围： 0～700锥入度；

恒温制冷方式：外置式半导体制冷

分辨率 ：  0.01㎜；

锥入精度： ±1锥入度；

测温范围：10～50度（配半导体冷循环装置，可加热或制冷）

标准锥体：

1号锥体： Ⅰ号锥体质量为102.5g±0.05g，配套锥杆质量47.5g±0.05g；

2号锥体：Ⅱ号锥体质量为22.5g±0.025g，配套锥杆质量为15g±0.025g

3号锥体： Ⅲ号锥体及锥杆总质量为9.38g±0.025g

其它： 配有冷光源，方便使用和操作。

储存方式：实验结果可储存 199组历史数据，方便查询；

结果输出：同时可配备U盘输出功能，输出到PC端进行长期保存

输出格式：结果U盘输出格式为CSV或者excel。

数据保护：具有日期密码设置功能。

标配打印：标配微型打印机 自动测量  自动热敏打印

远程升级：具备TCP网络传输功能，可后期进行软件远程升级

数据管理：可连接limis系统

账户管理：根据密码设置 账户分层管理，可设置总账户和子账户。