跌打膏软化点，核心指标与测定方法

更新时间：2026-07-24 | 点击率：42

跌打膏作为传统中药黑膏药，软化点是判定其膏体老嫩、黏附性能、成型稳定性及用药安全性的核心质控指标，直接影响膏药贴敷效果、恒温储存稳定性及药效释放速率。

原理：

将定量均质样品填充至标准倒圆锥形黄铜试样环内，冷却定型后置于恒温传温液体系中，以恒定速率匀速升温。随着环境温度升高，膏药基质黏度逐步降低、膏体持续软化，在标准不锈钢钢球的重力作用下垂直下坠。当钢球连带软化膏体下坠距离达到25mm、钢球底部刚好触及装置下支撑板表面时，即刻记录传温液实时温度，该数值即为样品软化点。

仪器：

ST104A全自动膏药软化点测定仪：搭载药典规格试样环、标准不锈钢钢球、上下定位支撑板、高精度测温传感器及智能匀速升温控制系统，专门适配中药膏药软化特性检测，满足药典合规检测需求。

试样步骤：

1.取样品，置于烘箱中微软化后，取出，挂下膏料，称取2份，各1.8g,分别填充于两个试样环中并将试样环上口朝下平放在表面涂有少量甘油并平铺于玻璃板上的铝箔纸上，置75°C士2°C的恒温箱中加热熔化至表面平整时，取出，室温放置1小时，

2.将试样环移至上支撑板圆环内，装上钢球定位器，将标准钢球平稳居中放置于膏体表面，确保钢球无偏移、无滑动，与膏体充分贴合；

3. 将试样组件垂直固定于检测烧杯内，加入纯化水作为传温液，调整装置高度，使试样环上表面与液面平齐，清除试样环、钢球表面附着气泡；

4. 以室温为初始温度，启动ST104A全自动软化点测定仪升温程序，严格锁定1.0℃～1.5℃/min匀速升温，全程禁止手动调节升温功率，杜绝温度骤升骤降；

5. 实时观测样品软化下坠状态，当钢球底部刚接触下支撑板瞬间，立即记录仪器显示的温度数值，即为单样软化点数据。

结果判定

本次软化点试验的结果为62℃，符合《中国药典》跌打膏在55℃～70℃区间，判定为合格。